4.1随机对照实验案例_教案-湘教版数学选修1-2

随机对照试验案例
【教学目标】
（一）知识目标
加深对随机对照试验的认识，进一步体会随机对照试验的必要性和重要性
（二）能力目标
通过对典型案例（如“便秘舒胶囊治疗便秘对照试验”、“酵母培养物对断奶仔猪的饲喂效果试验”）的探究，熟悉随机对照试验的基本思想、方法及初步应用。
（三）情感目标
让学生体会到统计知识在研究中的初步运用，激发学生学习数学的乐趣。
【教学重点】
让学生了解随机对照试验的全过程。
【教学难点】
让学生学会研究一些具体的实际问题。
【教学过程】
（一）引入课题
上节课我们了解随机对照试验的基本思想、方法及初步应用，所举的案例是直接呈现试验的操作及其结果，但对于试验前的准备、受试对象的选择、试验方法、试验结果的评价等环节并没有全过程的认识。本节课通过两个研究案例让同学们进一步认识随机对照试验。
（二）案例讲解
案例（便秘舒胶囊治疗便秘对照试验）以芦荟等的复方制剂便秘舒胶囊，治疗便秘的临床研究结果，客观评价便秘舒胶囊治疗属于热秘症的便秘临床疗效及安全性。现介绍如下。
1．一般资料
随机对照试验中试验组100例，对照组50例。试验组男46例，女54例；对照组男23例，女27例。两组男、女比例年龄无差异，有可比性。
2．受试对象选择
2．1根据西医诊断标准及其依据，便秘诊断标准：（1）排便时间延长，每次排便之间隔在72小时以上；（2）便质干结，甚则如羊屎或团块，排便费力或大便并非干结而排出困难者。经必要检查排除器质性病变可诊断功能性便秘。功能性便秘在一个月以上并符合中医热证者可纳入试验病例。
2．2病例排除标准：（1）经检查证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者。（2）年龄在18岁以下者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。（3）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性病变，精神病患者。（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。
3．试验方法
3．1随机对照试验：按2∶1比例将合格受试对象随机分配入试验组与对照组，试验组100例，对照组50例。
3．2剂量与疗程：试验组服便秘舒胶囊，每天1次，每次1粒，连服3天。对照组服麻仁丸，每天1次，每次6g，连服3天。
3．3观测指标：
3．3．1安全性观测：一般体检项目、血常规、尿常规、血GPT、血BUN、心电图。
3．3．2疗效性观测：排便间隔时间、便质、排便费力情况、大便常规。
4．试验结果
4．1便秘疗效评定标准：（1）临床痊愈：大便正常，其它症状全部消失。（2）显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失。（3）有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转。（4）无效：便秘及其它症状均无改善。
4．2疗效分析：
两组便秘疗效的比较
痊愈
显效
有效
无效
合计
试验组
72例
24例
4例
0例
100例
对照组
5例
17例
23例
5例
50例
表中的数据经检验，试验组的疗效优于对照组，有非常显著的统计学意义。试验组临床痊愈率72%，显效以上率96%，总有效率100%，对照组临床痊愈率10%，显效以上率44%，总有效率90%。
5．讨论
根据一般资料分析，试验组与对照组在性别、年龄、病程等方面均有可比性，随机对照试验是成功的。试验组治疗便秘100例的疗效，临床痊愈率72%，显效以上率96%，总有效率100%。对照组治疗便秘50例的疗效，临床痊愈率10%，显效以上率44%，总有效率90%。两组比较，试验组优于对照，有非常显著意义。
案例2（酵母培养物对断奶仔猪的效果实验）断奶仔猪生产是养猪生产中的关键阶段之一，断奶仔猪的高成活率和高生长速度是养猪企业取得理想效益的基础。断奶、换料、分群、转舍、注射疫苗以及温度变化等应激因素会对仔猪正常的生长发育造成各种程度的影响，如何有效降低各种应激的不利影响是养好断奶仔猪的关键。酵母培养物通过为猪胃肠道内微生物菌群提供全价营养，能够在最大程度上稳定断奶仔猪消化道内微生物区系的平衡状态，维护和提高胃肠道的健康水平，增强胃肠道的消化吸收功能和机体的免疫能力，在最大程度上降低各种应激因素的不利影响，提高仔猪的生产性能。
1 材料与方法
1．1试验材料
试验用的酵母培养物由美国某公司提供。
1．2试验仔猪与分组
试验组仔猪11窝，共133头；对照组仔猪12窝，共137头，两组仔猪胎次、日龄、平均断奶窝重和健康状况基本相同。仔猪同时在龄断奶时开始试验，以窝为单位，对仔猪进行空腹称重。对照组和试验组仔猪分别饲喂添加了0%和0.25%酵母培养物的试验猪场原用仔猪全价料。
1．3饲养方法及测定指标
断奶仔猪饲养管理由猪场饲养员按照试验猪场的具体饲养管理方法进行操作。酵母培养物均匀拌于仔猪全价料中进行饲喂。
试验开始时和结束后分别以窝为单位对断奶仔猪称重，记录断奶仔猪的断奶窝重和上市窝重；分别记录试验组和对照组仔猪的日总采食量；观察记录两组仔猪的精神状况、腹泻、个体均匀度等指标。分别统计两组仔猪的平均断奶重、平均上市重、平均日增重、平均日采食量、肉料比等生产指标。
2．结果与分析
添加酵母培养物对断奶仔猪生产性能的影响（见表）
断奶仔猪生产性能测定指标
项目
试验组
对照组
P值
平均个体始重（kg/头）
6．4390.296
6．2160.283
0.591
平均个体末重（kg/头）
13．3310.393
11．9610.376
0.020*
平均日增重（kg/头）
0.3130.026
0.2580.025
0.146
平均日采食量（kg/头）
0.3720.038
0.3300.038
0.475
肉料比
0.836
0.776
注：*表示差异显著（P<0.05）
根据试验组和对照组每窝仔猪的测定数据，分别统计分析两组仔猪的平均个体始重之间和平均个体末重之间的差异情况。结果发现，试验组和对照组仔猪的平均个体始重之间差异不显著（P=0.591），而两组仔猪的平均个体末重之间差异显著（P=0.020），试验组仔猪平均个体增重比对照组每头增加1．147kg，这体现出了酵母培养物在提高断奶仔猪增重方面的显著作用。
两组仔猪的平均日增重（P=0.146）和平均日采食量（P=0.475）指标间无显著差异，但试验组仔猪的平均日增重有明显高于对照组仔猪的趋势；试验组仔猪的平均日采食量略高于对照组，但趋势不明显。试验组仔猪的饲料转化率高于对照组仔猪7．7%。
3．讨论
试验所用酵母培养物的主要成分是酵母细胞的发酵代谢产物。酵母培养物通过为仔猪胃肠道内微生物菌群提供全价营养，保障微生物菌群良好平衡状态的途径，提高仔猪对不良刺激的抵抗、耐受能力。在仔猪受到断奶、换料、转舍、注射疫苗、热应激等刺激的条件下，能够保证仔猪正常的生产状态，从而很好地解决了仔猪遇到不良刺激后生产性能大幅度下降、恢复缓慢的难题。酵母培养物具有显著(P<0.05)改善饲料适口性、提高仔猪日增重的作用。本试验中试验组和对照组断奶仔猪平均个体末重之间差异显著，而两组平均日增重之间差异不显著。这一方面与断奶仔猪平均日采食量变化的特点有关；另一方面是受到酵母培养物添加方式的影响。仔猪群体具有较高的均匀度有利于养猪企业缩短仔猪生产周期，从而能够更加合理地安排生产进度，落实全进全出的生产体系，提高企业的生产管理水平，增加企业利润。?
（三）阅读材料
脑血管病患者长期坚持降压治疗将收获怎样的益处？在近日举行的2006北京国际心血管病论坛上，卫生部心血管病防治研究中心代表中国降压治疗预防脑卒中研究协作组报告了令人鼓舞的最新研究结果：对患者持续进行6年的降压治疗，可以使患者发生脑卒中的危险降低46％，发生死亡的危险降低32％。
全国24个单位联合进行了这项研究，共有1399名有脑血管病病史的患者接受随机双盲对照治疗。患者在知情同意的情况下被分为血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂＋利尿剂治疗组和安慰剂对照组，治疗组702人，对照组697人。两组患者平均年龄64岁，男性占70％。本次治疗前，有93％的患者曾经发生过脑卒中，63.1％患有高血压，20.7％患有冠心病，10.6％患有糖尿病。经过4年的双盲治疗以及开盲后两年的开放治疗，结果发现，双盲治疗4年治疗组较对照组血压净下降12.5/5.3毫米汞柱，开放治疗两年净下降9.2/4.7毫米汞柱，随访6年平均下降10.5/5.0毫米汞柱。双盲治疗4年治疗组较对照组脑卒中
发生危险下降53％，开放治疗两年下降25％，随访6年脑卒中发生危险下降46％。双盲治疗4年治疗组较对照组发生死亡的危险下降30％，开放治疗两年下降37％，随访6年总死亡危险下降32％。死亡原因分析显示，治疗组主要是减少了心血管性死亡，尤其是由脑卒中导致的死亡。
专家指出，在停止双盲治疗后两年，原治疗组发生脑卒中及死亡事件的几率仍低于对照组，提示降压治疗不仅有益，而且具有延续效应。
（四）课堂小结
完成随机对照试验研究一般经过以下几个过程：选择材料——制定标准――随机分组——试验——结果分析——讨论——结论
【作业布置】
补充：调查随机对照试验在实际生活中的运用。